Venor®GeM qEP

Venor®GeM qEP basiert auf der quantitativen Real-time PCR und kann mit jedem FAM™ and HEX™ kompatiblen Real-time PCR Gerät durchgeführt werden. Das Venor®GeM qEP Protokoll erlaubt die schnelle und zuverlässige Untersuchung von Zellkulturüberständen und Biopharmazeutika in Forschung und Industrie. Der Assay kann in etwa 3 Stunden durchgeführt werden.

Mykoplasmen werden über die Amplifikation eines hoch konservierten rRNA Operons, der 16S rRNA kodierenden Region des Mykoplasmengenoms, spezifisch Nachgewiesen. Die mykoplasmenspezifische Amplifikation wird bei 520 nm (FAM™ Kanal) detektiert. Das Kit enthält Primer und FAM™ markierte Sonden für den spezifischen Nachweis aller bisher als Kontamination von Zellkulturen und Medienkomponenten beschriebenen Mollicutes Spezies. Eukaryotische DNA wird durch das Primer-/Sondensystem nicht nachgewiesen. Falsch negative Ergebnisse durch z.B. PCR-Inhibitoren oder Fehler bei der DNA Extraktion werden durch eine interne Amplifikationskontrolle, die dem PCR Master Mix beigefügt werden kann, angezeigt. Die interne Amplifikationskontrolle wird bei 610 nm (HEX™ -Kanal) detektiert.

PCR-Typ

TaqMan® basierter Assay mit FAM™ und HEX™ markierten Sonden.

Anwendungsbereich

Anwendbar in Forschung und Industrie zum direktem Nachweis von Mollicutes (Mycoplasma, Acholeplasma, Spiroplasma) Kontaminationen in Zellkulturen und Biopharmazeutika. Zugelassen zur Testung nach EP 2.6.7.

Kitzusammensetzung

Lyophilisierter Primer/Nukleotide/Sonde/Polymerase/Mix in Aliquots für 25 Tests, Rehydrierungspuffer, Lyophilisierte interne Amplifikationskontrolle, Lyophilisierte Positivkontrolle, PCR geeignetes Wasser

Packungsgrößen
  • Art.-Nr. 11-9025 25 Tests
    Art.-Nr. 11-9100 100 Tests
    Art.-Nr. 11-9250 250 Tests
Auswertung

Cycler Basiert, Real-time PCR

Benötigtes Verbrauchsmaterial

PCR Reaktionsgefäße

Optional für Prozessvalidierung und EP 2.6.7 konforme Testung:
Interne Kontroll-DNA (4 Röhrchen für jeweils 300 µl Interne Amplifikationskontrolle; Best.-Nr. 11-9905)
10CFU™ Sensitivity Standards, verfügbar für alle in der EP 2.6.7 aufgeführten Mykoplasmenspezies

Benötigte Laborausstattung

qPCR Cycler mit FAM™ and HEX™ Filter
Variable Mikroliterpipetten
Tischzentrifuge für 1,5 ml Reaktionsgefäße

Haltbarkeit und Lagerung

Komponenten können bei +2 bis +8 °C für mindestens 12 Monate gelagert werden. Nach der Rehydrierung müssen die Reagenzien bei -18 °C gelagert werden.

EP 2.6.7 Compliance

Ja.

Bitte beachten Sie, dass die Validierungsdaten nur zu Informationszwecken zur Verfügung gestellt werden. EP 2.6.7 weißt darauf hin, dass „Bei der Verwendung von kommerziell erhältlichen Kits …, durch den Hersteller dokumentierte Validierungspunkte die Validierung durch den Kunden ersetzen können. Nichts desto trotz muss die Performance des Kits in Hinsicht auf die beabsichtigte Verwendung durch den Nutzer demonstriert werden (z.B. Detektionslimit, Robustheit, Kreuzdetektion anderer Bakterienklassen. Originaltext: „Where commercial kits are used …, documented validation points already covered by the kit manufacturer can replace validation by the user. Nevertheless, the performance of the kit with respect to its intended use has to be demonstrated by the user (e.g. detection limit, robustness, cross-detection of other classes of bacteria.” Bitte kontaktieren Sie uns falls Sie Unterstützung benötigen.

Abb. Amplifizierte Verdünnungsreihe für Mycoplasma fermentans, durchgeführt auf einem Corbett RotorGene®6000.

306,002.049,00

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