Klinische Diagnostik

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Onar^®Mp Diagnostik von Mycoplasma pneumoniae

Onar^®Mp ist ein in-vitro -Diagnostikum für den qualitativen oder quantitativen (Onar^®Mp Nachweis von Mycoplasma pneumoniae in klinischem Probenmaterial. Der Assay basiert auf der Polymerase-Kettenreaktion (PCR) und zeichnet sich durch eine extrem hohe Sensitivität und nahezu 100%ige Spezifität aus. Onar^®Mp ist CE-registriert und für die klinische Diagnostik zugelassen. Der Test wurde intensiv hinsichtlich der technischen und klinischen Leistungsparameter validiert.

Bestellung

Vorteile des Onar^®Mp Detektions Assays

• Extrem sensitiv
  Ein erfolgreicher Nachweis wird mit 5-10 Keimen/Probenvolumen erreicht.
• ~ 100% spezifisch
  Die annähernd 100 %ige Spezifität wurde durch klinische Studien deutlich bestätigt.
• Zweckmässig
  Onar^®Mp enthält optimierte PCR Reagenzien mit Primern und Nukleotiden aliquotiert á 25 Reaktionen. Dies erlaubt eine einfache Routine- oder periodische Testung.
• Zuverlässig
  höchste Zuverlässigkeit durch eine Positivkontrolle und die interne Amplifikationskontrolle zur Vermeidung falsch-negativer Ergebnisse.
• Schnell
  Onar^®Mp basiert auf einem einfachen Protokoll, effektive Arbeitszeit ist 15-20 Minuten. Eine real-time Testung mit Onar^®Mp nimmt nur eine Stunde in Anspruch.
• Optimaler Detektionsbereich
  Der Detektionsbereich liegt zwischen 5 bis 10⁷ Genom-Kopien Mycoplasma pneumoniae.
• Simpel
  Direktnachweis aus Abstrich, Sputum, BAL, u.a. nach DNA-Extraktion

Test Prinzip

Das Onar^®Mp Mycoplasma pneumoniae Diagnostik Kit enthält spezifische Primer für die Amplifizierung einer 207 bp Nukleotidsequenz innerhalb des hoch-konservierten P1 Cytadhesin Gens (Mehrfachkopien). Verschiedene Standard DNA-Preparationsmethoden können zur Extraktion mikrobieller DNA von respiratorischen Proben verwendet werden, um anschliessend durch Onar^®Mp PCR amplifiziert zu werden. Die Amplikons werden mit einer Standard Gelelektrophorese detektiert. Um eine PCR Inhibition aufgrund des Patienten-Materials sicher ausschließen zu können, ist eine interne Kontrolle im Kit integriert. Im Falle fehlender Ziel-DNA demonstriert das positive Ergebnis in bezug auf die interne Kontrolle das prinzipielle Gelingen der PCR.

Quantitativer und qualitativer PCR Assay: Wir bieten Onar^®Mp für die qualitative konventionelle PCR oder Onar^®Mp für die quantitative qPCR. Onar^®Mp ist mit verschiedenen Thermocyclern kompatibel (siehe Tabelle).

Hintergrund

Mycoplasma pneumoniae stellt eine kontinuierliche Quelle oberer respiratorischer Infektionen während des ganzen Jahres dar und ist für mehr als 20 % der erworbenen Pneumonien verantwortlich. Die Ausbreitung nimmt in geschlossenen Gesellschaften deutlich zu und erreicht teilweise 80 % aller Personen. Am höchsten ist die Infektionsrate bei älteren Kindern und jungen Erwachsenen. Anfängliche Symptome einer M. pneumoniae Infektion treten nach 2-3 Wochen Inkubationszeit auf und schließen in bestimmten Fällen Husten, Fieber, Frösteln, Halsschmerzen und Kopfschmerzen ein. Asymptomatische Infektionen sind für ungefähr 20 % aller Krankheitsfälle verantwortlich. M. pneumoniae Infektionen tendieren dazu, chronisch und ununterscheidbar von viralen und anderen atypischen Pathogenen in bezug auf die klinischen Symptome aufzutreten. Daher ist es erforderlich eine akurate und schnelle Diagnose durchzuführen, um so ein effizientes Patienten-Management zu gewährleisten. Diagnosen von akuten Infektionen basieren allgemein auf Kultur-Methoden und serologischen Verfahren (Antikörpernachweis). Diese Systeme sind oft unzureichend sensitiv, verzögern die erfolgreiche Detektion und verfügen über eine sehr eingeschränkte Spezifität. Das Onar^®Mp Mycoplasma pneumoniae Diagnostik Assay basiert auf der hoch-sensitiven PCR Technology und bewältig die Nachteile dieser Techniken aufgrund seiner einzigartigen Eigenschaften.

Komponenten des Kits

• Primer und Nukleotide bei optimialen Konzentrationen
• positive Kontrolle für die einfache Verifikation der Ergebnisse
• interne Kontrolle, um die Genauigkeit der Ergebnisse zu gewährleisten
• Handbuch
• Verpackung

Onar^®Mp wird in lyophylisiertem Zustand ausgeliefert und ist bei +2 bis +8 °C mindestens 12 Monate haltbar. Die Primer und Nukleotide sind á 25 Tests aliquotiert, um eine gleichbleibende Qualität zu gewährleisten. Nach erfolgter Rehydratisierung müssen die Reagenzien bei mindestens -18 °C gelagert werden.