Klinische Diagnostik

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Onar^®Ls- Diagnostik von Legionella species

KIT FÜR DIE IN VITRO DIAGNOSE VON LEGIONELLA SPP

und

Onar^®Lp- Diagnostik von Legionella pneumophila

KIT FÜR DIE IN VITRO DIAGNOSE VON LEGIONELLA PNEUMOPHILA.

Onar^® ist ein In-Vitro-Diagnostikum für den qualitativen oder quantitativen (Onar^®Ls/Lp-QP) Nachweis von Legionella spp. (Ls) bzw. Legionella pneumophila (Lp) in klinischem Probenmaterial. Der Assay basiert auf der Polymerase-Kettenreaktion (PCR) und zeichnet sich durch eine extrem hohe Sensitivität und nahezu 100%ige Spezifität aus.

Onar^® ist CE-registriert und für die klinische Diagnostik zugelassen. Der Test wurde intensiv hinsichtlich der technischen und klinischen Leistungsparameter validiert. Onar^®Ls ist für die qualitative konventionelle PCR mit kostengünstiger Agarose-Gelauswertung oder für die quantitative real-time PCR mit spezifischer Hybridisierungssonde für alle gängigen real-time Thermocycler verfügbar (Onar^®Ls-QP bzw. Onar^®Lp-QP).

Bestellung

Vorteile

• Extrem sensitiv
  Ein erfolgreicher Nachweis wird mit 10 Keimen/Probenvolumen erreicht.
• Hoch spezifisch
  Nahezu 100%ige Spezifität für Legionella Spezies (Serogroupen 1 - 14 und SG 16 von Legionella pneumophila, als auch andere humanpathogene Spezies von Legionellen, darunter L. longbeachae, L. dumoffii, L. bozemanii, L. gormanii, L. anisa, L. cherrii, L. parisiensis, L. tucsonensis, und L. wadsworthii) bzw. Legionella pneumophila
• Zuverlässig
  Der Kit enthält eine positive Kontroll-DNA und eine spezifische interne Kontrolprobe für eine optionale PCR Qualitätsüberprüfung.
• Einfach
  Onar^® basiert auf einem einfachen Verfahren zur Testung klinischer Proben. Das einfache Protokoll ist leicht verständlich und auch für Personal geeignet, das weniger Erfahrung mit molekularbiologischen Methoden hat.
• Zweckmässig
  Die Reagenzien sind pre-aliquotiert für jeweils 25 Tests und erlauben eine zweckmässige periodische oder Routinetestung.
• Validiert
  Klinisch und technisch validiert gemäss der Europäischen In Vitro Diagnostik Anweisung (engl.: European In Vitro Diagnostic Directive).
• Schnell
  Die Ergebnisse liegen schnell vor und sind leicht interpretierbar.

Das Testprinzip

Wir verwenden Onar^®Ls für die qualitative konventionelle PCR bzw. Onar^®Ls/Lp-QP für die quantitative real-time PCR.

Onar^® Ls:

Das Onar^®Ls Testsystem ist ein in vitro Test für die qualitative Diagnose von Legionellen in klinischen Proben. Der Test basiert auf der PCR (engl.: polymerase chain reaction) und ermöglicht die schnelle Diagnose von Legionellen Infektionen. Der Primerset ist für ein Segment der 16S rRNA Region des Legionellen-Genoms spezifisch. Amplifizierte PCR Produkte haben eine Länge von ungefähr 244 bp und können durch Agarosegel-Auswertung nachgewiesen werden.

Onar^®Ls-QP/Onar^®Ls-QP:

Das Onar^®Ls/Lp-QP Testsysteme sind in vitro Tests für die quantitative Diagnose von Legionellen bzw. Legionella pneumophila in klinischen Proben. Die spezifische Probe emitiert floureszierendes Licht bei 520 nm. Durch Verwendung der internen Kontrolle können falsch-negative Ergebnisse, z. B. durch Inhibierung der PCR Reaktion, in jeder Probe ausgeschlossen werden. Die interne Kontrolle wird mittels einer weiteren Probe, die bei 600 nm fluoresziert, detektiert. Onar^®Ls/Lp-QP ist mit verschiedenen Thermocyclern kompatibel: LightCycler^®, Opticon^®, ABI Prism^®, SmartCycler^®, Mx3000pT und ähnlichen Geräten.

Detaillierte klinische Studien bestätigen die hohe Spezifität und Sensitivität von Onar^® und erlauben eine frühe Identifizierung von klinisch relevanten Legionelleninfektionen. Das ausgewählte Template ist innerhalb der Legionellenspezies hoch konserviert. Kreuzreaktionen mit Rachen-Kommensalen treten nicht auf. Das Detektionslimit ist weniger als 10 Genom-Equivalente pro 5 µl Probenvolumen.

Legionellose: Atypische Pneumonie

Als schwerer Verlauf der atypischen Pneumonie ist die Legionärserkrankung, als milder Verlauf ist das Pontiac-Fieber zu erwähnen. Erreger sind Legionella spp. Neben L. pneumophila als wichtige humanpathogene Art werden L. bozemanii, L. dumoffii und L. micdadei als humanpathogen und seltener L. anisa, L. ainthelensis, L. israelensis, L. birminghamensis, L. jordanis, L. oakridgensis, L. maceachernii, L. tusconensis, L. wadsworthii, L. feelei, L. gormanii, L. longbeachae und L. hackeliae als humanpathogen angesehen. Zahlreiche weitere Legionellenspezies kommen allerdings in der Umwelt vor.

Legionella spp. besiedelt ubiquitär Oberflächenwasser und feuchte Böden. Beim Menschen verursacht Legionella spp. die sogenannte Legionärskrankeit (engl.: Legionnaires`disease). Die Übertragung verläuft über Aerosole in der Luft. Typische Symptome sind Fieber, Husten, Lungenschmerzen, Durchfall, etc. Die Inkubationsdauer der Legionärskrankeit liegt zwischen 2 bis 10 Tage. Wird der Patient zu Beginn einer Pneumonie (Lungenentzündung) mit geeigneten Antibiotika behandelt, so sind die Heilungschancen sehr gut, besonders, wenn der Patient keine unterschwelligen Erkrankungen hat, die das Immunsystem beeinträchtigen. Bei Patienten mit eingeschränktem Immunsystem, eingeschlossen die Empfänger von Transplantationsorganen, kann das Ausbleiben einer adäquaten Therapie zu Komplikationen und sogar Tod führen. Die Todesrate bei der Legionärskrankeit beträgt nahezu 30%. Für die Patienten, die aus dem Krankenhaus entlassen wurden, werden viele von Müdigkeit betroffen sein, Energieverlust spüren und Schwierigkeiten haben, sich zu konzentrieren.

Komponenten des Kits

• Primer und Nukleotide bei optimialen Konzentrationen
• positive Kontrolle für die einfache Verifikation der Ergebnisse
• interne Kontrolle, um die Genauigkeit der Ergebnisse zu gewährleisten
• Handbuch
• Verpackung

Wir empfehlen Ihnen, den PCR Nachweis mit unserer zuverlässigen hot-start MB Taq DNA Polymerase durchzuführen (Art. Nr. 53-0200).

Onar^® wird in lyophylisiertem Zustand ausgeliefert und ist bei +2 bis +8 °C mindestens 12 Monate haltbar. Die Primer und Nukleotide sind á 25 Tests aliquotiert, um eine gleichbleibende Qualität zu gewährleisten. Nach erfolgter Rehydratisierung müssen die Reagenzien bei mindestens -18 °C gelagert werden.