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Klinische Diagnostik

 
 

Onar®Lp Diagnostik von Legionella pneumophila

KIT FÜR DIE IN VITRO DIAGNOSE VON LEGIONELLA PNEUMOPHILA.

 

 

Onar®Lp ist ein In-Vitro-Diagnostikum für den qualitativen oder quantitativen Nachweis von Legionella pneumophila (Lp) in klinischem Probenmaterial. Der Assay basiert auf der Polymerase-Kettenreaktion (PCR) und zeichnet sich durch eine extrem hohe Sensitivität und nahezu 100%ige Spezifität aus.

Onar® ist CE-registriert und für die klinische Diagnostik zugelassen. Der Test wurde intensiv hinsichtlich der technischen und klinischen Leistungsparameter validiert. Onar®Lp ist für die quantitative qPCR mit spezifischer Hybridisierungssonde für alle gängigen real-time Thermocycler verfügbar.



Bestellung

Version

Onar®Lp Typ 1

für die qPCR

Test

25

100

250

Art. Nr.

21-3025

21-3100

21-3250


Version

Onar®Lp Typ 2

für die qPCR

Test

25

100

250

Art. Nr.

21-5025

21-5100

21-5250

>>> Bestellinformationen

 

Gerätekompatibilität

Gerät

Typ 1

Typ 2

LightCycler® 1.2

 +v

-

LightCycler® 1.5

+

-

LightCycler® 2.0

+

o

LightCycler® 480

+

o

Rotor-GeneTM 3000

+

o

Rotor-GeneTM 6000

 +v

o

ABI Prism® 7000

-

+

ABI Prism® 7300

-

+

ABI Prism® 7500

-

 +v

ABI Prism® 7700

-

+

ABI Prism® 7900

-

+

iCycler iQ®

o

o

iQ™5

o

o

Opticon 2

-

o

Chromo 4

o

o

MX3000P®

+

o

MX3005P®

+

o

MX4000®

o

o

 

+ = empfohlene Kit-Version
– = nicht kompatibel
o = ungetestet, aber vermutlich kompatibel
v = validiert

 

Vorteile

  • Extrem sensitiv
    Ein erfolgreicher Nachweis wird mit 10 Keimen/Probenvolumen erreicht.
  • Hoch spezifisch
    Nahezu 100%ige Spezifität für Legionella Spezies (Serogroupen 1 - 14 und SG 16 von Legionella pneumophila, als auch andere humanpathogene Spezies von Legionellen, darunter L. longbeachae, L. dumoffii, L. bozemanii, L. gormanii, L. anisa, L. cherrii, L. parisiensis, L. tucsonensis, und L. wadsworthii) bzw. Legionella pneumophila
  • Zuverlässig
    Der Kit enthält eine positive Kontroll-DNA und eine spezifische interne Kontrolprobe für eine optionale PCR Qualitätsüberprüfung.
  • Einfach
    Onar® basiert auf einem einfachen Verfahren zur Testung klinischer Proben. Das einfache Protokoll ist leicht verständlich und auch für Personal geeignet, das weniger Erfahrung mit molekularbiologischen Methoden hat.
  • Zweckmässig
    Die Reagenzien sind pre-aliquotiert für jeweils 25 Tests und erlauben eine zweckmässige periodische oder Routinetestung.
  • Validiert
    Klinisch und technisch validiert gemäss der Europäischen In Vitro Diagnostik Anweisung (engl.: European In Vitro Diagnostic Directive).
  • Schnell
    Die Ergebnisse liegen schnell vor und sind leicht interpretierbar.

Das Testprinzip

Wir verwenden Onar®Lp Typ 1 & Typ 2 für die quantitative qPCR.

Onar®Lp Typ 1 & Typ 2

Das Onar®Lp Typ 1 & Typ 2 Testsysteme sind in vitro Tests für die quantitative Diagnose von Legionella pneumophila in klinischen Proben. Die spezifische Probe emitiert floureszierendes Licht bei 520 nm. Durch Verwendung der internen Kontrolle können falsch-negative Ergebnisse, z. B. durch Inhibierung der PCR Reaktion, in jeder Probe ausgeschlossen werden. Die interne Kontrolle wird mittels einer weiteren Probe, die bei 600 nm fluoresziert, detektiert. Onar®Lp Typ 1 & Typ 2 ist mit verschiedenen Thermocyclern kompatibel (siehe Tabelle).

Detaillierte klinische Studien bestätigen die hohe Spezifität und Sensitivität von Onar®Lp und erlauben eine frühe Identifizierung von klinisch relevanten Legionelleninfektionen. Das ausgewählte Template ist innerhalb der Legionellenspezies hoch konserviert. Kreuzreaktionen mit Rachen-Kommensalen treten nicht auf. Das Detektionslimit ist weniger als 10 Genom-Equivalente pro 5 µl Probenvolumen.

Legionellose: Atypische Pneumonie

Als schwerer Verlauf der atypischen Pneumonie ist die Legionärserkrankung, als milder Verlauf ist das Pontiac-Fieber zu erwähnen. Erreger sind Legionella spp. Neben L. pneumophila als wichtige humanpathogene Art werden L. bozemanii, L. dumoffii und L. micdadei als humanpathogen und seltener L. anisa, L. ainthelensis, L. israelensis, L. birminghamensis, L. jordanis, L. oakridgensis, L. maceachernii, L. tusconensis, L. wadsworthii, L. feelei, L. gormanii, L. longbeachae und L. hackeliae als humanpathogen angesehen. Zahlreiche weitere Legionellenspezies kommen allerdings in der Umwelt vor.

 

Komponenten des Kits

  • Primer und Nukleotide bei optimialen Konzentrationen
  • positive Kontrolle für die einfache Verifikation der Ergebnisse
  • interne Kontrolle, um die Genauigkeit der Ergebnisse zu gewährleisten
  • Handbuch
  • Verpackung

Wir empfehlen Ihnen, den PCR Nachweis mit unserer zuverlässigen hot-start MB Taq DNA Polymerase durchzuführen (Art. Nr. 53-0200).

Onar® wird in lyophylisiertem Zustand ausgeliefert und ist bei +2 bis +8 °C mindestens 12 Monate haltbar. Die Primer und Nukleotide sind á 25 Tests aliquotiert, um eine gleichbleibende Qualität zu gewährleisten. Nach erfolgter Rehydratisierung müssen die Reagenzien bei mindestens -18 °C gelagert werden.

  Klinische Diagnostik - Onar® Lp


Download

Dokument Größe
Onar®Lp Typ 1 Handbuch 678 kb
Onar®Lp Typ 2 Handbuch 678 kb
MSDS 36 kb
LightCycler® 480 875 kb
Rotor-GeneTM 6000 235 kb
Smart Cycler® 128 kb

 

Instand-Zertifikate (Ringversuche)

 

Qualitätszertifikate

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Preisinformationen

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Stand: 19.07.2010   //   Kontakt   //   Impressum   //   Bestellung   //  AGB   //  Sitemap   //   © 2010 Minerva Biolabs GmbH