Klinische Diagnostik

---

>>> MB Taq DNA Polymerase

>>> MB DNA Extraktionskit

 

Instrument	Typ 1	Typ 2
LightCycler® 1.2	+v	–
LightCycler® 1.5	+	–
LightCycler® 2.0	+	o
LightCycler® 480	+	o
Rotorgene 3000	+	o
Rotogene 6000 (5-plex)	+v	o
ABI Prism® 7000	–	+
ABI Prism® 7300	–	+
ABI Prism® 7500	–	+v
ABI Prism® 7700	–	+
ABI Prism® 7900	–	+
iCycler iQ®	o	o
iQTM5	o	o
Opticon 2	–	o
Opticon 4	o	o
MX3000P	o	o
MX4000	o	o

 

+ = empfohlene Kit-Version
– = nicht kompatibel
o = ungetestet, aber vermutlich kompatibel
v = validiert

 

 

Vorteile

• Sensitive
  Die Nachweisgrenze des Onar^®Ct liegt bei weniger als 0,9 IFU/µl in einer Probe. Für eine sichere Quantifizierung eignen sich die separat erhältlichen DNA Standards.
• Spezifisch
  Onar^®Ct weist sicher und spezifisch alle Chlamydia trachomatis Serovare nach. Die Amplifikation des chromosomalen momp Gens (major outer-membrane protein) gewährleistet die Detektion der neuen Mutante nvCT (new variant Chlamydia trachomatis) (MØller JK et al., 2008, Alexander S. and Ison C., 2008).
• Schnell und Zuverlässig
  Das Produkt enthält eine Positivkontrolle sowie eine interne Amplifikationskontrolle für eine optionale Qualitätskontrolle. Die Ergebnisse liegen innerhalb von 2-3 Stunden vor.
• Einfache Handhabung
  Die mitgelieferten Reagenzien gewährleisten ein einfaches pipettieren des Mastermixes. Eine Anleitung zur Probenvorbereitung sowie zur Programmierung verschiedener qPCR Geräte ist im ausführlichen Handbuch enthalten.

Hintergrund

Chlamydia trachomatis ist ein intrazelluläres, gram-negatives Bakterium. Infektionen mit Chlamydia trachomatis gehören zu den häufigsten Ursachen für Entzündungen des Genitaltraktes. Durch eine frühe Diagnose können Komplikationen und Infertilität verhindert werden. Infolge der stetig ansteigenden Inzidenz bei jungen Frauen wird ein jährliches Screening empfohlen. Die sicherste Diagnose erfolgt anhand des Erregernachweis über NAT, welche bis zum abgeschlossenem 25. Lebensjahr von den Krankenkassen übernommen werden.

 

Testprinzip

Onar^®Ct ist eine in vitro Testsystem zur qualitativen und quantitativen Diagnostik von Chlamydia trachomatis in klinischen Proben. Der Test basiert auf dem Prinzip der Polymerase Kettenreaktion. Die mitgelieferten Primer sind für das chromosomale momp-Gen (major outer-membrane protein) von Chlamydia trachomatis spezifisch. Innerhalb des amplifizierten Produktes bindet eine spezifische Sonde, deren Fluoreszenzsignal bei ~ 520 nm die Bildung des Produktes anzeigt. Das Testsystem beinhaltet außerdem eine Interne Kontrolle, welche im PCR-Ansatz mitgeführt werden kann. Die interne Kontrolle liefert in einer erfolgreichen PCR ein Produkt, das mit einer weiteren sequenzspezifischen Sonde bei ~ 610 nm (Typ 1) und ~ 560 nm (Typ 2) detektiert wird. Dadurch können falsch-negative Ergebnisse, z.B. durch Inhibition ausgeschlossen werden.

 

Kitkomponenten

• Primer, Sonden und Nukleotide (optimal konzentriet)
• Reaktionspuffer, optimiert für die Verwendung der
  MB Taq Polymerase
• Positivkontrolle zur Vereinfachung der Testauswertung
• Interne Amplifikationskontrolle zur Identifizierung von
  PCR-Inhibitionen und falsch-negativen Ergebnissen
• Gebrauchsanweisung
• Handbuch und Verpackung