Wir testen für Sie Zellkulturen oder andere biologischen Materialien
 Test Spezifikationen
Testverfahren
Ergebnisreport/Vertraulichkeit
Probenmaterial
Probenvorbereitung (Zellkultur)
Versand
Was zu beachten ist
Test Spezifikationen
Der Nachweis von eubakteriellen Kontaminationen erfolgt mit dem validierten Onar®EUB Eubacteria Detection Kit auf Basis der PCR mit konventioneller Gelauswertung nach etablierten Prozeduren und unter strengsten Qualitätsanforderungen. Der Prozess und das Ergebnis werden ausführlichst dokumentiert, die auch anspruchsvollste Qualitätsrichtlinien erfüllt.
Die Detektionsspanne umfasst ca. 45 Eubakterienspezies, darunter Pseudomonas, Micrococcus, Actinomyces, Bacillus, Escherichia coli, Klebsiella, Serratia, Salmonella, Porphyromonas, Entero-coccus, Fusobacterium, Mycobacterium, Staphylococcus, Streptococcus, Prevotella, Lactobacillus, Peptostreptococcus.
Alle Proben werden parallel mit positiver und negativer Kontrolle als auch mit einer internen Amplifikationskontrolle durchgeführt. Die Resultate werden üblicherweise via Fax noch am gleichen Tag übermittelt.
Testverfahren
- Direktnachweis (41-1002) oder
- nach Inkubation auf Vero Indikatorzellen (Art. Nr. 41-2002)
- Direktnachweis und Spezifizierung der positiven Ergebnisse durch Sequenzierung der Amplifikate (Art. Nr. 41-3002)
Ergebnisreport/Vertraulichkeit
- Das Testergebnis wird mittels Fax oder E-mail auf Wunsch vorab mitgeteilt
- Im Nachgang wird ein Bericht mit einem Ausdruck des Gelbildes übermittelt
- Alle Kundeninformationen werden strikt vertraulich behandelt
- Vertraulichkeitserklärungen und Abgrenzungsverträge verfügbar
- Externe Kontrollaudits möglich
- Die Ergebnisse werden in unserem Archiv für fünf Jahre und die Proben bis zur fachgerechten Entsorgung mindestens 6 Monate gelagert
Probenmaterial
- Zellkulturüberstand
- therapeutisches Zellmaterial
- biopharmazeutische Produkte und Ausgangssubstanzen
Probenvorbereitung (Zellkultur)
Bitte entnehmen Sie unter sterilen Bedingungen mindestens 500 µl Probe und füllen diese in ein steriles, dicht schliessendes Gefäß (z. B. 1,5 ml Eppendorf- Reaktionsgefäß). Alle Probenmaterialien für den Nachweis der Bakterienfreiheit mit Inkubation auf Indikatorzellen senden Sie bitte ohne Hitzeinaktivierung über Nacht an uns. Für die direkte Diagnostik des Probenmaterials (Zellkulturüberstand) erhitzen Sie die Probe für mindestens 10 min bei 95 °C und versehen Sie das Probenröhrchen mit einer dauerhaften und lesbaren Beschriftung, die mit den Angaben auf diesem Begleitformular identisch ist. Das so inaktivierte Probenmaterial ist für 2-3 Tage bei Raumtemperatur stabil. Zellkulturen sollten bei fast vollständiger Konfluenz (95-100%) getestet werden. Bei überalterten Kulturen kann es zur Anreicherung von Inhibitoren der PCR im Kulturmedium kommen.
Eine Antibiotika-freie Anzucht im Vorfeld der Diagnostik ist prinzipiell nicht notwendig, erhöht aber die Nachweissicherheit.
Versand
Schicken Sie das Probenmaterial bruchsicher verpackt (z. B. gepolsterte Postversandtasche) zusammen mit dem unterschriebenen Begleitformular Diagnostikservice an uns.
Bitte beachten Sie
Minerva Biolabs akzeptiert kein Probenmaterial der biologischen Risikogruppen 3 und 4. Der angebotene Diagnostikservice ist weder für die klinische Diagnostik noch für Anwendungen am Menschen, sondern ausschließlich für die Qualitätssicherung und Forschungszwecke geeignet.
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